我國將完善醫(yī)療器械法規(guī)體系
作者:系統(tǒng)
發(fā)布時間:2017年10月23日
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法制網(wǎng)北京12月2日訊 記者胡建輝國家食藥監(jiān)管總局食藥安全總監(jiān)焦紅近日在湖北省調(diào)研時,就醫(yī)療器械監(jiān)管工作指出,將制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件,力爭在2-3年內(nèi)形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系.....
法制網(wǎng)北京12月2日訊 記者胡建輝國家食藥監(jiān)管總局食藥安全總監(jiān)焦紅近日在湖北省調(diào)研時,就醫(yī)療器械監(jiān)管工作指出,將制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件,力爭在2-3年內(nèi)形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。
焦紅說,下階段,醫(yī)療器械監(jiān)管將重點加強制度建設,配合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件,力爭在2-3年內(nèi)形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。同時加強審評體系建設,加大對地方醫(yī)療器械審評審批的指導工作,統(tǒng)一規(guī)范尺度;開展醫(yī)療器械審評體系建設全國性調(diào)研,進一步摸清底數(shù),統(tǒng)籌利用資源,提高審評能力;加強事中事后監(jiān)管,推動生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的實施,引導企業(yè)誠信自律,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平;完善醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測體系,加強在用醫(yī)療器械的監(jiān)管,確保群眾用械安全。
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